„Deutsch-Ukrainische Akademische Netzwerk Kooperation ONU-MHH (DUANKOM)” (Project-ID 57808752)
Control of Quality of Biotechnological Products
Як гарантувати якість, безпечність та відповідність міжнародним стандартам у біотехнологічному виробництві? Курс «Контроль якості біотехнологічної продукції» ознайомлює здобувачів із принципами організації систем управління якістю, нормативно-технічною базою (стандартами ISO, DSTU, вимогами GMP і GLP) та функціонуванням випробувальних лабораторій на біотехнологічних підприємствах. Основний практичний акцент зроблено на оволодінні методами газової та рідинної хроматографії для аналізу автентичності, чистоти й безпечності біотехнологічних об'єктів.
Ключові слова: Контроль якості, хроматографія, стандартизація, валідація, випробувальна лабораторія.
Цей курс — практичний квиток до розуміння того, як гарантується безпечність та відповідність міжнародним стандартам (ISO, GMP, GLP) реальної біотехнологічної продукції. Студенти зможуть опанувати найбільш затребувані у сучасній індустрії аналітичні методи — газову та рідинну хроматографію (ВЕРХ), працюючи безпосередньо з обладнанням, налаштуванням систем і пробопідготовкою. Навчання дасть практичні навички розробки стандартних операційних процедур (SOP) і валідації аналітичних методик для роботи у високотехнологічних випробувальних лабораторіях. Це потужна базова підготовка для побудови успішної кар'єри у відділах контролю якості (QC) та R&D-центрах провідних біотехнологічних, фармацевтичних і харчових компаній.
Мета навчальної дисципліни: Ознайомити здобувачів із поняттями якості та принципами організації систем її контролю; сформувати вміння застосовувати нормативно-технічну документацію для розв'язання практичних завдань зі стандартизації біотехнологічного виробництва; розвинути практичні навички роботи з обладнанням випробувальних лабораторій (зокрема газовими та рідинними хроматографами), проведення аналізів, обробки результатів та оцінки відповідності біотехнологічної продукції встановленим вимогам.
Базова інформація:
- Кредити: 3 ECTS (загалом 90 годин).
- Формат: Лекції – 16 год, Практичні заняття – 14 год, Самостійна робота – 60 год.
Змістові модулі: Навчальний матеріал поділений на 2 змістові модулі:
Практичний практикум (теми практичних занять):
- Організація лабораторії контролю якості.
- Хроматографія в контролі якості.
- Контроль якості алкогольних напоїв.
- Контроль якості молока та молочних продуктів.
- Визначення cis- і trans-ізомерів.
Методи контролю та оцінювання:
- Поточний та періодичний контроль: усне опитування на практичних заняттях, оцінювання виконання індивідуальних завдань, доповідей/презентацій, а також модульні письмові тести, що включають розв'язання ситуаційних кейсів та планування хроматографічного експерименту.
- Форма підсумкового контролю: залік (підсумковий бал розраховується за накопичувальною системою за результатами поточного та модульного оцінювання).
- Умови складання: обов'язкове виконання та захист усіх практичних робіт, а також набрання щонайменше 60 балів зі 100 можливих.
- Шкала оцінювання: 100-бальна система з відповідним переведенням у шкалу ECTS (A–F) та національну шкалу («зараховано» / «не зараховано»).
Детальна інформація про методи та критерії оцінювання надається у робочій програмі курсу.
For all organisational inquiries, please contact ONU-DUANKOM coordinator, Tetiana Ivanytsia.
t.ivanytsia@gmail.com
About this course
Level 2: Master’s
90 hours study:
Credits – 3
Content Modules – 2
-
Field of Knowledge: G1 Engineering, Manufacturing and Construction
-
Specialty: G21 Biotechnologies and Bioengineering
-
Educational and Professional Program “Biotechnologies and Bioengineering”
Prerequisites: successful completion of the courses
General Microbiology and Virology, General Biotechnology, Biochemistry, Technology of Microbiological Production, and Processes, Apparatus and Equipment of Biotechnological Production.
Postrequisites: the knowledge and skills acquired in this course will be used during internships and future industrial-practical and research activities.